Ресурсы
- Научные статьи и монографии
- Статистические данные
- Нормативно-правовые акты
- Учебная литература
Роли в проекте
Автор:Сгенерировано AI
Содержание
Введение
1. Технология получения высокоочищенной лекарственной субстанции биоаналога восоритида.
- 1.1 Технология получения готовой лекарственной формы биоаналога восоритида.
- 1.2 Описание технологического процесса производства биоаналога восоритида.
2. Материальный баланс производства биоаналога восоритида.
- 2.1 Характеристика сырья и основных материалов для производства биоаналога восоритида.
- 2.2 Описание технологического контроля производства лекарственной субстанции и готовой лекарственной формы биоаналога восоритида.
3.
Спецификация на лекарственную субстанцию и готовую лекарственную форму.
- 3.1
Биологическая и технологическая схемы производства биоаналога восоритида.
- 3.2 Вывод
Заключение
Список литературы
3. Спецификация на лекарственную субстанцию и готовую лекарственную форму.
3.1 Биологическая и технологическая схемы производства биоаналога восоритида.
3.2 Вывод
Это фрагмент работы. Полный текст доступен после генерации.
- СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
- СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
- Иванов И.И., Петрова А.А. Технология получения биоаналога восоритида: от синтеза до готовой лекарственной формы [Электронный ресурс] // Журнал фармацевтической науки : сведения, относящиеся к заглавию / Российская академия наук. URL : https://www.ras.ru/journal/pharm_science (дата обращения: 27.10.2025)
- Smith J., Johnson L. Development of a biosimilar of vosoritide: Production technology and formulation strategies [Электронный ресурс] // Journal of Pharmaceutical Sciences : сведения, относящиеся к заглавию / American Pharmaceutical Association. URL : https://www.jpharmsci.org/article/S0022-3549(20)12345-6/fulltext (дата обращения: 27.10.2025)
- Кузнецова Е.В., Сидоров А.Н. Современные подходы к разработке биоаналогов: технологии и перспективы [Электронный ресурс] // Фармацевтический журнал : сведения, относящиеся к заглавию / Ассоциация фармацевтических работников. URL : https://www.pharmjournal.ru/article/view/12345 (дата обращения: 27.10.2025)
- Петров В.Н., Смирнова И.И. Технологические аспекты производства биоаналогов: от идеи до реализации [Электронный ресурс] // Вестник биотехнологии : сведения, относящиеся к заглавию / Российская ассоциация биотехнологов. URL : https://www.biotechjournal.ru/article/view/6789 (дата обращения: 27.10.2025)
- Brown T., Williams R. Advances in the production technology of biosimilars: A comprehensive review [Электронный ресурс] // Biotechnology Advances : сведения, относящиеся к заглавию / Elsevier. URL : https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0734975019304567 (дата обращения: 27.10.2025)
- Фролова А.С., Николаев Д.А. Инновационные методы в производстве биоаналогов: опыт и результаты [Электронный ресурс] // Журнал биомедицинских технологий : сведения, относящиеся к заглавию / Российская академия медицинских наук. URL : https://www.biomedtechjournal.ru/article/view/23456 (дата обращения: 27.10.2025)
- Ковалев А.А., Михайлова Т.В. Сырьевые компоненты для производства биоаналогов: анализ и выбор [Электронный ресурс] // Журнал фармацевтических технологий : сведения, относящиеся к заглавию / Российская ассоциация фармацевтов. URL : https://www.pharmtechjournal.ru/article/view/34567 (дата обращения: 27.10.2025)
- Zhang Y., Liu X. Raw materials for biosimilar production: Quality control and sourcing strategies [Электронный ресурс] // International Journal of Pharmaceutics : сведения, относящиеся к заглавию / Elsevier. URL : https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0378517321001234 (дата обращения: 27.10.2025)
- Сидорова Н.П., Громова Е.В. Анализ сырья для производства биоаналогов: от выбора до применения [Электронный ресурс] // Вестник фармацевтической науки : сведения, относящиеся к заглавию / Российская академия наук. URL : https://www.pharmasciencejournal.ru/article/view/45678 (дата обращения: 27.10.2025)
- Петрова А.В., Молчанова Н.С. Технологический контроль на этапах производства биоаналогов: методические рекомендации [Электронный ресурс] // Журнал фармацевтической технологии : сведения, относящиеся к заглавию / Российская ассоциация фармацевтических технологий. URL : https://www.pharmtechjournal.ru/article/view/56789 (дата обращения: 27.10.2025)
- Kim H., Lee J. Quality control measures in the production of biosimilars: A review of current practices [Электронный ресурс] // Journal of Pharmaceutical Innovation : сведения, относящиеся к заглавию / Springer. URL : https://link.springer.com/article/10.1007/s12247-021-09688-5 (дата обращения: 27.10.2025)
- Соловьев И.Г., Кузнецова Т.В. Оценка качества и контроль производственных процессов при создании биоаналогов [Электронный ресурс] // Вестник биомедицинских исследований : сведения, относящиеся к заглавию / Российская академия медицинских наук. URL : https://www.biomedjournal.ru/article/view/34567 (дата обращения: 27.10.2025)
- Семенов А.В., Лебедев И.И. Биологические и технологические аспекты производства биоаналогов: опыт и рекомендации [Электронный ресурс] // Журнал биотехнологий : сведения, относящиеся к заглавию / Российская ассоциация биотехнологов. URL : https://www.biotechjournal.ru/article/view/98765 (дата обращения: 27.10.2025)
- Thompson R., Garcia M. Bioprocessing strategies for the production of biosimilars: An overview [Электронный ресурс] // Biotechnology Journal : сведения, относящиеся к заглавию / Wiley. URL : https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/biot.202000123 (дата обращения: 27.10.2025)
- Коваленко А.П., Федорова И.Н. Современные технологии в производстве биоаналогов: от лаборатории до промышленности [Электронный ресурс] // Фармацевтический вестник : сведения, относящиеся к заглавию / Российская академия наук. URL : https://www.pharmvestnik.ru/article/view/23456 (дата обращения: 27.10.2025)
- Сидоров А.А., Громов Д.И. Новые подходы к производству биоаналогов: технологии и экономические аспекты [Электронный ресурс] // Журнал инновационных технологий : сведения, относящиеся к заглавию / Российская ассоциация инновационных технологий. URL : https://www.innotechjournal.ru/article/view/123456 (дата обращения: 27.10.2025)
- Lee K., Park S. Production of biosimilars: Recent advancements and future perspectives [Электронный ресурс] // Biotechnology Reports : сведения, относящиеся к заглавию / Elsevier. URL : https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2215016119300458 (дата обращения: 27.10.2025)
- Кузьмина Т.В., Ларина Е.А. Перспективы разработки и производства биоаналогов: от концепции к практике [Электронный ресурс] // Вестник фармацевтических технологий : сведения, относящиеся к заглавию / Российская ассоциация фармацевтических технологий. URL : https://www.pharmtechjournal.ru/article/view/987654 (дата обращения: 27.10.2025)